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YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件泄漏測試方案

更新時間:2024-06-13      點擊次數(shù):715

小孔徑連接件性能測試主要是測定各種小孔徑連接件的物理特性,可檢驗包括各種6:100(魯爾)接頭小孔徑連接件,(鎖定和非鎖定),如小孔徑連接件、注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等。依據(jù)YY/T0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件測試標準我們整理了對應的測試項目和使用儀器,下面為大家詳細的介紹一下。

測試方法:

小孔徑連接件的流體泄漏:用壓力衰減泄漏試驗方法評價泄漏性能時,用空氣作為試驗介質,施加300kPa~330kPa的壓力,并保持15s~20s的時間,泄漏量應不超過0.005Pa.m3/s.制造商可根據(jù)自己的產品施加更大的壓力。使用附錄規(guī)定的泄漏標準連接件,按YY/T0916.20附錄B試驗檢查符合性。

使用儀器:

LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,采用正壓法測試原理,測試過程中向包裝中沖入一定壓力的氣體,根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強度,設備具有九種獨立試驗模式可以選擇。

技術參數(shù)

測試范圍:0~1000KPa;0~1600kpa(可選)

充氣頭:Φ4mm(標配)

氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa(氣源用戶自備)

氣源接口:Φ6mm聚氨酯管

外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

試驗座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

電源:AC220V50Hz

凈重:26kg

產品配置:

標準配置:主機、測試架一件

選購件:測試附件(約束板試驗裝置;三邊封試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置)、氣源(空氣壓縮機)。


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